LégiMonaco - Textes non codifiés - Ordonnance n. 16.043 du 05/11/2003 portant application de règlements communautaires
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Ordonnance n. 16.043 du 05/11/2003 portant application de règlements communautaires

(Journal de Monaco du 14 novembre 2003).

Vu la loi n° 1.254 du 12 juillet 2002 sur le médicament à usage humain ;

Vu la loi n° 1.257 du 12 juillet 2002 sur le médicament vétérinaire ;

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Article 1er .- Sont applicables dans la Principauté de Monaco les règlements du Parlement européen, du Conseil et de la Commission des Communautés européennes publiés au Journal Officiel de l'Union européenne (JO) ci-après mentionnés :
- Règlement (CEE) n° 2377/90 du Conseil du 26 juin 1990 établissant une procédure communautaire pour la fixation des limites maximales de résidus de médicaments vétérinaires dans les aliments d'origine animale (JO L 224 du 18/08/1990, p. 1), modifié par :

- Règlement (CEE) n° 675/92 de la Commission du 18 mars 1992 (JO L 73 du 19/03/1992, p. 8),

- Règlement (CEE) n° 762/92 de la Commission du 27 mars 1992 (JO L 83 du 28/03/1992, p. 14),

- Règlement (CEE) n° 3093/92 de la Commission du 27 octobre 1992 (JO L 311 du 28/10/1992, p. 18),

- Règlement (CEE) n° 895/93 de la Commission du 16 avril 1993 (JO L 93 du 17/04/1993, p. 10),

- Règlement (CEE) n° 2901/93 du Conseil du 18 octobre 1993 (JO L 264 du 23/10/1993, p. 1),

- Règlement (CE) n° 3425/93 de la Commission du 14 décembre 1993 (JO L 312 du 15/12/1993, p. 12).

- Règlement (CE) n° 3426/93 de la Commission du 14 décembre 1993 (JO L 312 du 15/12/1993, p. 15),

- Règlement (CE) n° 955/94 de la Commission du 28 avril 1994 (JO L 108 du 29/04/1994, p. 8),

- Règlement (CE) n° 1430/94 de la Commission du 22 juin 1994 (JO L 156 du 23/06/1994, p. 6),

- Règlement (CE) n° 2701/94 de la Commission du 7 novembre 1994 (JO L 287 du 08/11/1994, p. 7),

- Règlement (CE) n° 2703/94 de la Commission du 7 novembre 1994 (JO L 287 du 08/11/1994, p. 19),

- Règlement (CE) n° 3059/94 de la Commission du 15 décembre 1994 (JO L 323 du 16/12/1994, p. 15),

- Règlement (CE) n° 1102/95 de la Commission du 16 mai 1995 (JO L 110 du 10/05/1995, p. 9),

- Règlement (CE) n° 1441/95 de la Commission du 26 juin 1995 (JO L 143 du 26/06/1995, p. 22),

- Règlement (CE) n° 1442/95 de la Commission du 26 juin 1995 (JO L 143 du 26/06/1995, p. 26),

- Règlement (CE) n° 1798/95 de la Commission du 25 juillet 1995 (JO L 174 du 26/07/1995, p. 20),

- Règlement (CE) n° 2796/95 de la Commission du 4 décembre 1995 (JO L 290 du 05/12/1995, p. 1),

- Règlement (CE) n° 2804/95 de la Commission du 5 décembre 1995 (JO L 291 du 06/12/1995, p. 8),

- Règlement (CE) n° 281/96 de la Commission du 14 février 1996 (JO L 37 du 15/02/1996, p. 9),

- Règlement (CE) n° 282/96 de la Commission du 14 février 1996 (JO L 37 du 15/02/1996, p. 12),

- Règlement (CE) n° 1140/96 de la Commission du 25 juin 1996 (JO L 151 du 26/06/1996, p. 6).

- Règlement (CE) n° 1147/96 de la Commission du 25 juin 1996 (JO L 151 du 26/06/1996, p. 26),

- Règlement (CE) n° 1311/96 de la Commission du 8 juillet 1996 (JO L 170 du 09/07/1996, p. 4),

- Règlement (CE) n° 1312/96 de la Commission du 8 juillet 1996 (JO L 170 du 09/07/1996, p. 8),

- Règlement (CE) n° 1433/96 de la Commission du 23 juillet 1996 (JO L 184 du 24/07/1996, p. 21),

- Règlement (CE) n° 1742/96 de la Commission du 6 septembre 1996 (JO L 226 du 07/09/1996, p. 5),

- Règlement (CE) n° 1798/96 de la Commission du 17 septembre 1996 (JO L 236 du 18/09/1996, p. 23),

- Règlement (CE) n° 2010/96 de la Commission du 21 octobre 1996 (JO L 269 du 22/10/1996, p. 5),

- Règlement (CE) n° 2017/96 de la Commission du 22 octobre 1996 (JO L 270 du 23/10/1996, p. 2),

- Règlement (CE) n° 2034/96 de la Commission du 24 octobre 1996 (JO L 272 du 25/10/1996, p. 2),

- Règlement (CE) n° 17/97 de la Commission du 8 janvier 1997 (JO L 5 du 09/01/1997, p. 12),

- Règlement (CE) n° 211/97 de la Commission du 4 février 1997 (JO L 35 du 05/02/1997, p. 1),

- Règlement (CE) n° 270/97 de la Commission du 14 février 1997 (JO L 45 du 15/02/1997, p. 8),

- Règlement (CE) n° 434/97 du Conseil du 3 mars 1997 (JO L 67 du 07/03/1997, p. 1),

- Règlement (CE) n° 716/97 de la Commission du 23 avril 1997 (JO L 106 du 24/04/1997, p. 10),

- Règlement (CE) n° 748/97 de la Commission du 25 avril 1997 (JO L 110 du 26/04/1997, p. 21),

- Règlement (CE) n° 749/97 de la Commission du 25 avril 1997 (JO L 110 du 26/04/1997, p. 24),

- Règlement (CE) n° 1836/97 de la Commission du 24 septembre 1997 (JO L 263 du 25/09/1997, p. 6),

- Règlement (CE) n° 1837/97 de la Commission du 24 septembre 1997 (JO L 263 du 25/09/1997, p. 9),

- Règlement (CE) n° 1838/97 de la Commission du 24 septembre 1997 (JO L 263 du 25/09/1997, p. 14),

- Règlement (CE) n° 1850/97 de la Commission du 25 septembre 1997 (JO L 264 du 26/09/1997, p. 12),

- Règlement (CE) n° 121/98 de la Commission du 16 janvier 1998 (JO L 11 du 17/01/1998, p. 11),

- Règlement (CE) n° 426/98 de la Commission du 23 février 1998 (JO L 53 du 24/02/1998, p. 11),

- Règlement (CE) n° 613/98 de la Commission du 18 mars 1998 (JO L 82 du 19/03/1998, p. 11),

- Règlement (CE) n° 1000/98 de la Commission du 13 mai 1998 (JO L 142 du 14/05/1998, p. 18),

- Règlement (CE) n° 1076/98 de la Commission du 27 mai 1998 (JO L 154 du 28/05/1998, p. 14),

- Règlement (CE) n° 1191/98 de la Commission du 9 juin 1998 (JO L 165 du 10/06/1998, p. 6),

- Règlement (CE) n° 1568/98 de la Commission du 17 juillet 1998 (JO L 205 du 22/07/1998, p. 1),

- Règlement (CE) n° 1569/98 de la Commission du 17 juillet 1998 (JO L 205 du 22/07/1998, p. 7),

- Règlement (CE) n° 1570/98 de la Commission du 17 juillet 1998 (JO L 205 du 22/07/1998, p. 10),

- Règlement (CE) n° 1916/98 de la Commission du 9 septembre 1998 (JO L 250 du 10/09/1998, p. 8),

- Règlement (CE) n° 1917/98 de la Commission du 9 septembre 1998 (JO L 250 du 10/09/1998, p. 13),

- Règlement (CE) n° 1958/98 de la Commission du 15 septembre 1998 (JO L 254 du 16/09/1998, p. 7),

- Règlement (CE) n° 2560/98 de la Commission du 27 novembre 1998 (JO L 320 du 28/11/1998, p. 28),

- Règlement (CE) n° 2686/98 de la Commission du 11 décembre 1998 (JO L 337 du 12/12/1998, p. 20),

- Règlement (CE) n° 2692/98 de la Commission du 14 décembre 1998 (JO L 338 du 15/12/1998, p. 5),

- Règlement (CE) n° 2728/98 de la Commission du 17 décembre 1998 (JO L 343 du 18/12/1998, p. 8),

- Règlement (CE) n° 508/99 de la Commission du 4 mars 1999 (JO L 60 du 09/03/1999, p. 16),

- Règlement (CE) n° 804/99 de la Commission du 16 avril 1999 (JO L 102 du 17/04/1999, p. 58),

- Règlement (CE) n° 953/99 de la Commission du 5 mai 1999 (JO L 118 du 06/05/1999, p. 23),

- Règlement (CE) n° 954/99 de la Commission du 5 mai 1999 (JO L 118 du 06/05/1999, p. 28),

- Règlement (CE) n° 997/99 de la Commission du 12 mai 1999 (JO L 122 du 12/05/1999, p. 24),

- Règlement (CE) n° 998/99 de la Commission du 12 mai 1999 (JO L 122 du 12/05/1999, p. 30),

- Règlement (CE) n° 1308/99 de la Commission du 15 juin 1999 (JO L 156 du 23/06/1999, p. 1),

- Règlement (CE) n° 1931/99 de la Commission du 9 septembre 1999 (JO L 240 du 10/09/1999, p. 3),

- Règlement (CE) n° 1942/99 de la Commission du 11 septembre 1999 (JO L 241 du 11/09/1999, p. 4),

- Règlement (CE) n° 1943/99 de la Commission du 11 septembre 1999 (JO L 241 du 11/09/1999, p. 9),

- Règlement (CE) n° 2385/99 de la Commission du 10 novembre 1999 (JO L 288 du 11/11/1999, p. 14),

- Règlement (CE) n° 2393/99 de la Commission du 11 novembre 1999 (JO L 290 du 12/11/1999, p. 5),

- Règlement (CE) n° 2593/99 de la Commission du 8 décembre 1999 (JO L 315 du 09/12/1999, p. 26),

- Règlement (CE) n° 2728/99 de la Commission du 20 décembre 1999 (JO L 328 du 22/12/1999, p. 23),

- Règlement (CE) n° 2757/99 de la Commission du 22 décembre 1999 (JO L 331 du 23/12/1999, p. 45),

- Règlement (CE) n° 2758/99 de la Commission du 22 décembre 1999 (JO L 331 du 23/12/1999, p. 49),

- Règlement (CE) n° 1286/2000 de la Commission du 19 juin 2000 (JO L 145 du 20/06/2000, p. 15),

- Règlement (CE) n° 1295/2000 de la Commission du 20 juin 2000 (JO L 146 du 21/06/2000, p. 11),

- Règlement (CE) n° 1960/2000 de la Commission du 15 septembre 2000 (JO L 234 du 16/09/2000, p. 5),

- Règlement (CE) n° 2338/2000 de la Commission du 20 octobre 2000 (JO L 269 du 21/10/2000, p. 21),

- Règlement (CE) n° 2391/2000 de la Commission du 27 octobre 2000 (JO L 276 du 28/10/2000, p. 5),

- Règlement (CE) n° 2535/2000 de la Commission du 17 novembre 2000 (JO L 291 du 18/11/2000, p. 9),

- Règlement (CE) n° 2908/2000 de la Commission du 29 décembre 2000 (JO L 336 du 30/12/2000, p. 72),

- Règlement (CE) n° 749/2001 de la Commission du 18 avril 2001 (JO L 109 du 19/04/2001, p. 32),

- Règlement (CE) n° 750/2001 de la Commission du 18 avril 2001 (JO L 109 du 19/04/2001, p. 35),

- Règlement (CE) n° 807/2001 de la Commission du 25 avril 2001 (JO L 118 du 27/04/2001, p. 6),

- Règlement (CE) n° 1274/2001 de la Commission du 27 juin 2001 (JO L 175 du 28/06/2001, p. 14),

- Règlement (CE) n° 1322/2001 de la Commission du 29 juin 2001 (JO L 177 du 30/06/2001, p. 52),

- Règlement (CE) n° 1478/2001 de la Commission du 18 juillet 2001 (JO L 195 du 19/07/2001, p. 32),

- Règlement (CE) n° 1553/2001 de la Commission du 30 juillet 2001 (JO L 205 du 31/07/2001, p. 16),

- Règlement (CE) n° 1680/2001 de la Commission du 22 août 2001 (JO L 227 du 23/08/2001, p. 33),

- Règlement (CE) n° 1815/2001 de la Commission du 14 septembre 2001 (JO L 246 du 15/09/2001, p. 11),

- Règlement (CE) n° 1879/2001 de la Commission du 26 septembre 2001 (JO L 258 du 27/09/2001, p. 11),

- Règlement (CE) n° 2162/2001 de la Commission du 7 novembre 2001 (JO L 291 du 08/11/2001, p. 9),

- Règlement (CE) n° 2584/2001 du Conseil du 19 décembre 2001 (JO L 345 du 29/12/2001, p. 7),

- Règlement (CE) n° 77/2002 de la Commission du 17 janvier 2002 (JO L 016 du 18/01/2002, p. 9),

- Règlement (CE) n° 868/2002 de la Commission du 24 mai 2002 (JO L 137 du 25/05/2002, p. 6),

- Règlement (CE) n° 869/2002 de la Commission du 24 mai 2002 (JO L 137 du 25/05/2002, p. 10),

- Règlement (CE) n° 1181/2002 de la Commission du 1er juillet 2002 (JO L 172 du 02/07/2002, p. 13),

- Règlement (CE) n° 1530/2002 de la Commission du 27 août 2002 (JO L 230 du 28/08/2002, p. 3),

- Règlement (CE) n° 1752/2002 de la Commission du 1 er octobre 2002 (JO L 264 du 02/10/2002, p. 18),

- Règlement (CE) n° 1937/2002 de la Commission du 30 octobre 2002 (JO L 297 du 31/10/2002, p. 3),

- Règlement (CE) n° 61/2003 de la Commission du 15 janvier 2003 (JO L 011 du 16/01/2003, p. 12),

- Règlement (CE) n° 544/2003 de la Commission du 27 mars 2003 (JO L 081 du 28/03/2003, p. 7),

- Règlement (CE) n° 665/2003 de la Commission du 11 avril 2003 (JO L 096 du 12/04/2003, p. 7),

- Règlement (CE) n° 739/2003 de la Commission du 28 avril 2003 (JO L 106 du 29/04/2003, p. 9).



Règlement (CE) n° 2309/93 du Conseil du 22 juillet 1993 établissant des procédures communautaires pour l'autorisation et la surveillance des médicaments à usage humain et à usage vétérinaire et instituant une agence européenne pour l'évaluation des médicaments (JO L 214/08/1993, p. 1), modifié par :
- Règlement (CE) n° 649/98 de la Commission du 23 mars 1998 (JO L 88 du 24/03/1998, p. 7),

- Règlement (CE) n° 297/95 du Conseil du 10 février 1995 concernant les redevances dues à l'agence européenne pour l'évaluation des médicaments (JO L 35 du 15/02/1995, p. 1), modifié par :

- Règlement (CE) n° 2743/98 de la Commission du 14 décembre 1998 (JO L 345 du 19/12/1998, p. 3).



Règlement (CE) n° 540/95 de la Commission du 10 mars 1995 établissant les modalités de communication des présomptions d'effets indésirables inattendus sans gravité, qu'ils surviennent dans la Communauté ou dans un pays tiers, concernant les médicaments à usage humain et à usage vétérinaire autorisés conformément aux dispositions du règlement (CE) n° 2309/93 du Conseil du 22 juillet 1993 (JO L 55 du 11/03/1995, p. 5).

Règlement (CE) n° 1084/2003 de la Commission du 3 juin 2003 concernant l'examen des modifications des termes d'une autorisation de mise sur le marché délivrée par l'autorité compétente d'un État membre pour des médicaments à usage humain et des médicaments vétérinaires (JO L 159 du 27/06/2003, p. 1).

Règlement (CE) n° 1085/2003 de la Commission du 3 juin 2003 concernant l'examen des termes d'une autorisation de mise sur le marché de médicaments à usage humain et de médicaments vétérinaires relevant du champ d'application du règlement (CEE) n° 2309/93 du Conseil du 22 juillet 1993 (JO L 159 du 27/06/2003, p. 24).

Règlement (CE) n° 2141/96 de la Commission du 7 novembre 1996 concernant l'examen d'une demande de transfert d'autorisation de mise sur le marché d'un médicament relevant du champ d'application du Règlement (CEE) n° 2309/93 du Conseil du 22 juillet 1993 (JO L 286 du 08/11/1996, p. 6).

Règlement (CE) n° 141/2000 du Parlement européen et du Conseil du 16 décembre 1999, concernant les médicaments orphelins (JO L 18 du 22/01/2000, p. 1).

Règlement (CE) n° 847/2000 de la Commission du 27 avril 2000 établissant les dispositions d'application des critères de désignation d'un médicament en tant que médicament orphelin et définissant les concepts de « médicament similaire » et de « supériorité clinique » (JO L 103 du 28/04/2000, p. 5).

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Article 2 .- Les dispositions de la présente ordonnance sont applicables à compter de l'entrée en vigueur de l'ordonnance souveraine rendant exécutoire l'accord entre la Communauté européenne et la Principauté de Monaco sur l'application de certains actes communautaires au territoire de la Principauté de Monaco.